全面质量管理

一、文档管理

合规挑战：

• 以手工，耗费人力的方式管理纸质SOP文件 。
• 使用生效文件时缺乏有效管控 。
• 文件版本升级更新及审批时相当低效且耗费时间 。
• 如何处理历史遗留文档系统如Documentum
• 流程未能有效统一。

二、培训记录

合规挑战：

• 手动维护培训记录。
• 培训系统是孤立的数据仓。
• 通常与EDMS分开管理。
• EDMS和LMS之间没有集成。

三、质量事件管理

合规挑战：

• 手动，纸质的表格记录。
• 处理周期长，原因分析不及时。
• 在表单流转途中丢失/损坏。
• 老的电子系统解决方案。
• 缺乏灵动性，无法适应不断变化的业务。

基于BIOVIA QUMAS-全面的质量管理平台

统一的合规质量业务平台管理所有文档、质量事件。

• 提升了文档管理及处理效率，加速了审批周期，减少了因打印分发而带来的流转成本。
• 自动化的业务流程确保了所有基地流程的一致性。
• 无需额外IT投入，快速部署实施及验证。

人为错误减少80%！

数据可追溯性提升80%！

观测工作量降低20%！

文档工作占比降低50%！

质量损耗成本降低20%！

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